医疗器械厂商在开展风险管理工作时,通常会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样,使用的材料也纷繁复杂,所以测试项目会有很大差异。 例如,
了解详情+ISO10993-10生物相容性检测报告怎么做?ISO10993此标准是保护在有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展指导文件还程
了解详情+生物相容性测试是什么? 生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有
了解详情+生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项,这是生物相容性的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相
了解详情+ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械
了解详情+皮肤刺激试验与致敏试验 一、杀菌/抑菌效果验证实验 公司根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并出具检测报告。可以作为客户产品杀菌作用强有力的说明文件。
了解详情+细胞是生命的单元,有着虽然渺小却丰富的家族群,不同的细胞肩负着不同的使命,需要完成自身被赋予的特定的任务。而体外细胞毒性试验就是依托特定的细胞,在固定的培养基上生长、代谢,最后走向衰亡。 下面就请
了解详情+凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。那么ISO9001认证的标准是什么?认证资料和流程是怎样的?又有什么意义呢?
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