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122022-10

电动车为什么要有3C认证?

 3C认证的全称为“强制性产品认证制度”,它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称Chin

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122022-10

医用无纺布产品CE认证怎么办理?

 医用无纺布产品CE认证标准是什么?对于我们普通人来说可能不清楚这是什么东西,但是对于做医疗器械产品出口的企业是必须要了解的。可是目前仍有很多企业不知道这个标准是什么,下面华商检测小编就带大家看下。

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122022-10

德国亚马逊强制要求办理的WEEE注册是什么?

 最近,有一位德国站卖家在某网络社区上发帖求助:产品因WEEE审核不通过而被下架。这是自亚马逊德国站VAT审核后,又一项重要的注册遭到了严格审核,那就是WEEE注册。 随着欧盟当局查处违规产品力度的加

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122022-10

如何更换欧盟授权代表?

 经常会有企业因为合作到期或者是对服务不满意而想更换欧盟授权代表的想法,但是因为对它的不了解而产生畏怯心里,不过,现在不用担心了!我们可以协助您让该过程变得更加正式且不复杂。 MDR / IVDR下

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122022-10

新的WEEE注册指令对电器产品有什么要求?

 无论是电视机、冰箱还是微波炉:电子垃圾是目前欧盟内增长最快的废物流之一,这就是为什么符合法律规定和环境友好的电子废物处理成为欧洲废物管理的一个关键挑战。毕竟,电气和电子设备的生产和处置不仅伴随着巨大的

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122022-10

欧盟授权代表是什么意思?

 为了更好地保护欧盟的消费者和环境,并确保医疗设备的可追溯性,欧洲立法者要求产品的制造商在产品上贴上CE标记和标签,并在产品上贴上其名称和地址。在欧盟市场上占有一席之地;对于位于欧洲经济区(包括欧盟和E

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122022-10

如何获得ISO 13485认证?

 什么是ISO 13485? ISO 13485是一家从事医疗器械行业制造或提供服务的标准公司。ISO 13485充当准则,并为公司建立质量管理体系提供了结构。 简而言之,ISO 13485是国际标准

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122022-10

欧盟医疗器械CE认证具体申请流程

 医疗器械只能在带有CE标志的欧洲销售。通过在产品上贴上CE标志,制造商声明其产品符合所有适用的《欧洲医疗器械法规》。作为全方位的医疗器械咨询公司,我们可以为您的I类,IIa类,IIb类或III类设备提

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122022-10

什么是FDA510k认证?

 什么是FDA510k? 510k提交是向FDA的上市前通知提交。“ 510(k)”标记是指《食品药物和化妆品法》的适用部分和小节。“上市前”标识是提醒公司,在营销产品之前,必须提交510k。最后,因为

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122022-10

欧洲亚马逊符合性声明模板要求填写哪些内容?

 如何创建欧盟符合性声明模板(DoC)?相信这是做欧盟医疗器械合规的人都非常关注的问题,这篇关于医疗器械CE标志符合性声明的文章指出了创建模板的三个可能来源,并包括了向拟议的欧盟医疗器械法规(EMDR)

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