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儿童救生衣游泳辅助设备亚马逊EN 13138-1怎么办理?测试项目有哪些?

类别:行业资讯 文章出处:CTC华商检测 发布时间:2024-10-30 14:36:45 浏览人次:0

2021年,欧洲针对穿戴在儿童身上用于熟悉水性及学习游泳的水上产品,将原有的EN 13138-1 2014版本进行了相应的更新,除了调整部分名词解释、警语信息要求外,针对产品水中可视性评价,采用标准背景进行辅助评价,结果更加客观,同时新增了假人水中性能相关的测试项目,提高了产品合规性要求。

产品示例
平台要求提供EC Type examination certificate

EN 13138-1标准规定及适用范围:

规定了游泳辅助设备结构、尺寸、标记、信息安全性和水中性能的相关要求,从而确保在学习游泳或学习部分泳姿时有一定的浮力,帮助初学者在水中移动,并且它还提供了验证这些要求的测试方法。

适用于设计用于佩戴、牢固连接在身体上且具有固有浮力或可充气的游泳装置。它仅适用于B类游泳设备,旨在辅助用户熟悉水性和学习游泳。

不适用于A类或C类游泳装置,并且不适用用于拉动浮标、游泳圈、救生圈、救生衣或水上玩具,以及被称为“婴儿颈环”的产品。

EN13138-1游泳辅助设备属于Ⅱ类个人防护装备

PPE安全等级分类


按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分,PPE分为三种风险级别

PPE I类 用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品,最低防护占PPE10%,比如常规的园林手套跟清洁手套。

PPE I类产品申请CE认证,对应的申请流程:

1)进行产品的性能检测

2)编制对应的TCF技术文件

3)拟定CE-DOC合格声明

4)申请CE标识

PPE II类 用于防护中等风险类型的产品(占PPE防护性的80%),一些常规防护用具,比如护膝护肘护具,运动头盔,防护手套等。

举列:防护手套(防微生物),他的防护风险能力在中等风险,仅防护一些常见的微生物,比如大肠杆菌,紫葡萄菌等等。

PPE II类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试、检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验

PPE III类用于中高等风险类型的产品,用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE(占PPE的100%)。

举列:疫情期间的过滤防护口罩,防护服,防护手套(抗病毒),这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制

PPE III类CE认证流程

1)进行EN欧标的测试/检测

2)准备对应的技术文件(产品规格、设计图纸、CE标识、风险评估报告、生产流程表、生产质量控制、DOC符合性声明、IFU说明书、产品彩盒设计图等)

3)完成Module B型式检验认证

4)进行生产大货的随机抽检,抽检测试合同即可发Module C2证书或者进行企业产品质量控制,完成生产、研发、检验、订单等质量控制,发出Module D证书。

拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III类认证

相关的检测标准如下:

EN 13138-1游泳训练用漂浮救生设备 第1部分:穿着漂浮救生设备的 安全要求和试验方法

EN 13138-2游泳训练用漂浮救生设备 第2部分:手持漂浮救生设备的 安全要求和试验方法

EN 13138-3游泳训练用漂浮救生设备 第3部分:穿着漂浮救生设备的 浮椅 安全要求和试验方法

EN 13138标准测试项目:

1、SafetyRequirement安全要求;

2、General 一般要求;

3、BuoyancyCharacteristics of the Complete Device 完整设备的浮力特点;

4、ResidualBuoyancy 剩余浮力;

5、 Adjustability- Class B devices

6、Securityof Buckles and Other Fixings 扣子以及其他固定装置的安全性;

7、Retentionof Function 功能的保持;

8、Edges,Corners and Points 边,角和点;

9、SmallParts 小部件;

10、Migrationof Certain Element 限用物质迁移量;

11、Integrityof the Entire Assembly of Worn Devices 损坏后的设备的所有部件的健全性;

12、Thread 线;

13、Valvesand Stoppers 阀门和塞子;

14、SeamStrength and Durability of Inflatable Devices 浮力装置的接缝强度和耐久性;

15、Resistanceto Puncturing 防穿刺;

16、Resistanceof foam to water absorption 泡沫的抗吸水率;

17、Resistanceof foam to compression 泡沫的抗压性;

18、Resistanceto chlorinated salt water 抗氯化海水;

19、Resistance ofmarkings to saliva 标签的耐唾液性;

20、Resistanceof markings to perspiration 标签的耐汗液性;

21、Adhesionof Markings 标签的附着性;

22、Warnings& Markings on the product 产品上的警告语和标签;

23、Informationsupplied by the manufacturer 生产厂商的信息;

24、Informationat point of sale 销售点的信息;

25、AdditionalEC type approval information 欧共体类型的批准信息;

样品要求: 必须要有两个气囊,材料必须耐刺 全套样品10套并包括安装说明书

测试周期:17工作日,发证周期:10工作日

PPE认证的合格评审模式:

模式 A:内部生产控制 (interanl production control)

模式 B:型式试验 (EC type-examination)

模式 D:生产质量保证 (production quality assurance)

模式 E:产品质量保证 (product quality assurance)

模式 F:产品证明 (product verification)

模式 H:完全质量保证 (full quality assurance)

其中模式 H、D、E 需要有质量体系认证

发证机构:

意大利授权公告号机构NB.0302

PPE指令证书模板
欧盟官网授权截图
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