美国食品药品监督管理局（US FDA）负责确保在美国销售的食品安全，有益健康并贴有适当标签。这适用于国内生产的食品，以及国外的食品。联邦食品，药品和化妆品法（FD和C法）以及《公平包装和标签法》是管辖美国FDA管辖范围内的食品的联邦法律。

哪些食品企业需要申请食品FDA认证？

生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设施。

1、需要注册的食品：

酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、

2、食品FDA注册标签要求

美国食品药品管理具局发布不允许进口美国的食品标签要求，要求提出了产品所有者或收货人在不允许进入美国的进口食品上粘贴标签的法规提案，规定标签答应严格标明不允许进入美国，提案还规定了标签的参数规格如字体大小及正确粘贴标签程序。

FDA采取此措施以防止不允许进入美国的的食品再次被提交，促进进口食品检验，更好的贯彻公共健康安全和生物恐怖预备应对法。

食品FDA注册流程是什么?

1. 向FDA注册

在进口食品之前，您需要在 FDA 注册。相关出口国的进口商和食品工厂都必须注册。

进口商可以在 FDA的网站上进行注册。

美国和出口国的食品工厂也可以在 FDA 网站的相应页面进行注册。

2. 条目标识符

注册后，您将获得一个七位数的标识符。FDA 事先通知需要此代码。FDA 事先通知最多可以在您的产品抵达美国之前五天提交。

3.FDA产品代码

您需要确定 FDA 产品代码。产品代码描述了 FDA 唯一标识的一个产品或一组产品。如果您不知道您的产品代码，FDA网站上有一个产品代码生成器。

4. 提交事先通知

现在您已完成 FDA 注册流程并确定了 FDA 产品代码，您可以提交事先通知。

5. FDA 的其他信息

办理清关时需要额外的 FDA 信息。在提货之前，需要向 Flexport 提供以下信息。

• FDA产品代码
• FDA 制造商代码（使用海关 MID）
• FDA 供应商代码 **（由您的供应商提供）**
• 进口商 FEI 号码名称（联邦机构标识符）
• FDA 托运人编号（由托运人提供给您）
• 制造商处理器 FDA 编号（由制造商提供给您）

一旦您提交清关单并将信息传输给 FDA，您的货物将接受 FDA 检查。FDA 可能会选择审查文件并放行您的货物，或者可能需要进行体检。

办理周期：5个工作日

注册费用：根据产品而定，可联系我们标检获取报价！

注册好之后有：注册号

有效期限：最长两年（每个偶数年续费）

什么是FDA认证UFI号？

美国食品药品监督管理局（FDA认证）表示，从2020年10月1日开始向FDA注册或续签FDA注册，要求食品企业提供唯一设施标识符（UFI）（21 CFR 1.232（a）（2））。最近好多客户问到，我注册了FDA，可是没有UFI号，收到邮件说我的注册号即将会被注销掉。怎么处理？

所有经过FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至2020年12月31日期间更新其FDA注册。不进行更新将导致FDA注册被取消，如果没有UFI，企业可能无法完成此所需的更新。 。因此，设施应尽快获得UFI。随着2020年续约期的临近，将有更多设施申请UFI，以满足这一新要求。UFI请求的积压可能会导致行业在接收UFI方面遇到延迟。

FDA公告链接：

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-final-rule-under-fsma-update-food-facility-registration

食品出口美国一定要有UFI码么？
所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消，而如果没有UFI，企业将无法延续或更新其FDA注册。因此，对于企业来说，尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年更新周期的临近，将会有更多企业申请UFI，以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会更长。
如何获得UFI码?

我司可以帮助食品企业申请UFI号码，这属于我司的食品企业注册和美国代理服务的一部分。除了UFI的协助外，我们的法规专家还将确保在2022年的更新周期内为贵司完成注册更新和续期。

工具/原料

• 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

方法/步骤

1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我司;
3. 我方发送付款通知;
4. 申请方支付注册款项;向FDA办理注册;
5. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)

常见问题：

FDA需要指定的认证实验室检测吗?

FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介

关于食品fda注册客户常问的几个问题：

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗？

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”或推荐特定的一家或几家。

问题三：出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？

答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用fda注册号。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

问题四：国内食品出口企业怎么申请fda？

答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，FDA要求企业必须指定一名实际位于美国的代理人，作为与FDA的联络人。

问题五：食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？

答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。

问题六：如果注册不续签怎么办？

答：对于在12月31日截止日期之前未能续期的设施，FDA可能会取消注册。任何未经有效注册在美国销售食品或膳食补充剂的机构都可能受到民事诉讼和/或刑事处罚和罚款。

一旦FDA注册过期，就无法恢复该机构。在这种情况下，工厂将失去其原始注册号，其的选择是提交新的注册并接收新的注册号。

对于外国设施，未能保持有效的FDA设施注册可能会中断出口活动。例如，提供进口到美国的食品或膳食补充剂是在外国设施中制造或加工的，但没有更新 注册，可能导致产品在入境港被扣留或拒绝入境。

问题七：食品FDA对于工厂有什么要求？

美国食品和药物管理局（FDA）要求所有美国和外国食品工厂指定一个的设施标识（UFI），作为更新注册过程的一部分。虽然FDA没有指定一个特定的UFI格式，但它声明数据通用编号系统（D-U-N-S）编号可以作为UFI。

部分过审案例